Jaunumi

Saskaņā ar randomizētu Eiropas pētījumu, moderna intravenoza dzelzs aizstājterapija izraisīja daudz lielāku hipofosfatēmijas biežumu pacientiem ar anēmiju, kas saistīta ar iekaisīgu zarnu slimību (IBD), neskatoties uz salīdzināmu ietekmi uz hemoglobīna un dzelzs krājumiem.
Heincs Zoller, MD, ziņo, ka PHOSPHARE-IBD ​​pētījumā, kurā piedalījās 97 IBD pacienti ar dzelzs deficīta anēmiju, kas paredzēta dzelzs karboksimaltozei (FCM; Injectafer), salīdzinot ar dzelzs demetilmaltozi (FDI; Monoferric).augstāks pacientiem., Insbrukas Medicīnas universitāte, Austrija, un kolēģi.
No sākuma līdz 35. dienai 51% FCM pacientu un 8,3% FDI pacientu jebkurā laikā bija hipofosfatēmija, par ko liecina fosfātu līmenis serumā, kas mazāks par 2,0 mg/dL (pielāgota riska atšķirība – 42,8, 95% TI -57,1 līdz -24,6). )., P<0,0001), — написала группа в Gut. , P<0,0001), grupa rakstīja Gut.
Pētnieki izmantoja vienas un tās pašas devas, pamatojoties uz hemoglobīnu un ķermeņa svaru abiem produktiem, lai izslēgtu iespējamos traucējošos faktorus iepriekšējos pētījumos. Augstākais hipofosfatēmijas sastopamības biežums radās pirmajās 2 infūzijas nedēļās un saglabājās paaugstināts FCM grupā pēc 70 dienām (59,2% pret 12,5%, P <0,0001). Augstākais hipofosfatēmijas sastopamības biežums radās pirmajās 2 infūzijas nedēļās un saglabājās paaugstināts FCM grupā pēc 70 dienām (59,2% pret 12,5%, P <0,0001). Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в группе FCM через 70 дней (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Augstākais hipofosfatēmijas sastopamības biežums radās pirmajās 2 infūzijas nedēļās un saglabājās paaugstināts FCM grupā pēc 70 dienām (59,2% pret 12,5%, P <0,0001).低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 1 㼉 70 v 0 2 天时%仍然.5 天时%仍然.低磷血症的最高发生率发生在输注的前2 周内，并且在FCM 组在 弨 弼 70 v.0 天时%仍然 0.2 天时%仍然. Самая высокая частота гипофосфатемии возникла в течение первых 2 недель инфузии и оставалась повышенной в течение 70 дней в группе FCM (59,2% против 12,5%, P<0,0001). Vislielākais hipofosfatēmijas biežums tika novērots pirmajās 2 infūzijas nedēļās un saglabājās paaugstināts 70 dienas FCM grupā (59,2% pret 12,5%, P <0,0001).
"Neskatoties uz to pašu efektivitāti un bez atšķirībām alerģiskajās reakcijās, diviem Eiropā visbiežāk lietotajiem mūsdienu intravenozajiem dzelzs preparātiem ir skaidrs drošības profils, jo desmetilmaltozes dzelzi var uzskatīt par drošāku preparātu," žurnālam MedPage Today sacīja Zollers.
Dzelzs deficīta anēmija ir bieži sastopama IBD ekstraintestināla komplikācija, kas var pasliktināt fizisko un kognitīvo funkciju un palielināt hospitalizācijas risku.Kā minēts iepriekš, FCM un FDI uzrādīja salīdzināmu efektivitāti dzelzs deficīta anēmijas koriģēšanā ar gandrīz tādu pašu hemoglobīna līmeņa paaugstināšanos pēc 70 dienām (attiecīgi 25,2 un 24,9 g/l).
Hipofosfatēmijas biežuma atšķirības starp abām dzelzs aizstājējzālēm, kas novērotas agrāk, daļēji tika izskaidrotas ar dzelzs deficīta smagumu vai etioloģiju, pacientu nieru darbību un atšķirīgām intravenozo zāļu dozēšanas shēmām..Iepriekšējais randomizētais pētījums, kurā tika salīdzinātas divas dzelzs aizstājterapijas, ASV PHOSPHARE-IDA pētījums, arī uzrādīja lielāku hipofosfatēmijas sastopamību FCM, lai gan devas un dozēšanas shēmas mainījās atkarībā no attiecīgās FDA apstiprinātās zāļu izrakstīšanas informācijas.
"Pašreizējais pētījums arī parādīja, ka, neraugoties uz atveseļošanos no hipofosfatēmijas, bioķīmisko izmaiņu kaskādes, kas saistītas ar augstu FGF23 [fibroblastu augšanas faktora 23] ekspresiju, ko sauc par "6H sindromu", gaita ir neatkarīga no pacientiem, kuri saņem FCM," Zoller.un kolēģi rakstīja.
"Konkrēti, kauliem specifiskā [sārmainās fosfatāzes] līmenis saglabājās paaugstināts FCM grupā salīdzinājumā ar FDI grupu 70. dienā, kas nozīmē, ka FCM ietekmēja kaulu apriti visā izmēģinājuma laikā un pēc tam," viņi turpināja."Šis atklājums var saistīt hipofosfatemiju ar osteomalāciju, pieaugošu FCM komplikāciju, kas nesen tika iekļauta kā īpašs brīdinājums Eiropas informācijā pacientiem ar FCM."
Zollers pastāstīja MedPage Today, ka turpmākie pētījumi ir vērsti uz to, lai saprastu, kāpēc abas zāles atšķiras ar FGF23, hormona, kas izraisa sarežģītu reakciju, izraisot hipofosfatemiju, indukciju, lai izvairītos no turpmākas zāļu attīstības.Lai būtu šī blakusparādība un saprastu šo disregulāciju.”.
PHOSPHARE-IBD ​​ir dubultmaskēts, randomizēts pētījums, kurā piedalījās 97 IBD pacienti – 61% ar čūlaino kolītu (UC) un 39% ar Krona slimību (CD) – 20 Eiropas slimnīcās kopš 2018. gada. 2020.
Atbilstīgiem pacientiem, cita starpā, bija nepieciešams feritīna līmenis serumā 100 ng/ml vai zemāks, hemoglobīna līmenis mazāks par 130 g/l, un viņiem bija nepieciešama ātra dzelzs papildināšana vai mutes dzelzs nepanesamība/nejutība.
Dalībnieki tika randomizēti attiecībā 1:1, lai saņemtu tādu pašu FDI vai FCM devu, pamatojoties uz hemoglobīna līmeni un ķermeņa svaru sākotnējā stāvoklī un 35 dienas vēlāk.Pacientiem ar hemoglobīna līmeni zem 100 g/l kopējā deva ir 1500 mg pacientiem, kas sver mazāk par 70 kg, un 2000 mg pacientiem, kas sver 70 kg vai vairāk.Pacienti ar hemoglobīna līmeni 100 g/l un vairāk saņēma kopējo devu 1500 mg.
Zollers un kolēģi rakstīja: “Ņemot vērā pētījuma plānu, var secināt, ka novērotās hipofosfatēmijas sastopamības atšķirības ir pilnībā saistītas ar dzelzs preparātu atšķirībām, nevis no kopējās dzelzs devas, dozēšanas režīma, CD atšķirībām. salīdzinot ar UC.vai citi ar pacientu saistīti faktori, piemēram, nieru darbība, iekaisuma smagums, dzelzs deficīta pakāpe vai D vitamīna deficīts.
Pētījumā iesaistīto pacientu vidējais vecums bija 42 gadi, 53% bija sievietes, lielākā daļa bija baltās (86%), un vidējais ķermeņa masas indekss bija 27,6.Vidējais hemoglobīna līmenis sākotnēji bija 105 g/l.
Blakusparādību (AE) un nopietnu blakusparādību (AE) biežums dažādiem produktiem bija līdzīgs, taču lielākā daļa no tām bija vieglas (80–83%).FCM grupā bija vairāk D vitamīna deficīta (35% pret 23%) un vairāk nazofaringīta gadījumu (20% pret 17%) nekā ĀTI grupā.ĀTI grupā biežāk bija galvassāpes (19% pret 10%), kā arī slikta dūša (13% pret 2%).Vairāk pacientu ĀTI grupā pārtrauca ārstēšanu nevēlamu blakusparādību dēļ (6% pret 2%).
Lai gan abas iejaukšanās uzlaboja pacientu ziņoto noguruma rādītājus, ĀTI grupā tika novēroti lielāki un ātrāki uzlabojumi, lai gan šī atšķirība zaudēja nozīmi pēc 70 dienām.
Datu ierobežojumi ietver īsu novērošanas laiku un nespēju pilnībā novērtēt klīniskos rezultātus.
Zaina Hamza ir MedPage Today personāla rakstniece gastroenteroloģijas un infekcijas slimību jautājumos.Viņa atrodas Čikāgā.
Zoller paziņoja par finansējumu no Abbvie, Bayer, Falk, Gilead, Merz, Medice, Pierre Fabre, Pharmacosmos, Sanofi un Vifor.Līdzautori ziņo par attiecībām ar vairākiem farmācijas un rūpniecības uzņēmumiem.Līdzautors arī ziņoja par patentu līdzautoriem, kas saistīti ar parenterāliem dzelzs preparātiem.
SAITE UZ AVOTU: Zoller H et al."Hipofosfatēmija pēc dzelzs desferiomaltozes un dzelzs karboksimaltozes ievadīšanas pacientiem ar dzelzs deficīta anēmiju iekaisuma zarnu slimības dēļ (Phosphare-IBD): randomizēts klīniskais pētījums" Gut 2022;DOI: 10.1136/gutjnl-2022-327897.
Šajā tīmekļa vietnē esošie materiāli ir paredzēti tikai informatīviem nolūkiem un neaizstāj kvalificēta veselības aprūpes sniedzēja sniegtu medicīnisku padomu, diagnozi vai ārstēšanu.© 2022 MedPage Today LLC.Visas tiesības aizsargātas.Medpage Today ir viena no federāli reģistrētajām MedPage Today, LLC preču zīmēm, un trešās puses to nedrīkst izmantot bez īpašas atļaujas.